ЯDАДА: Кан үрнәкләрен җыю трубасын саклау стратегиясе

АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) Америка Кушма Штатларының берничә кан үрнәге җыю (кан тарту) торбалары белән тәэмин итүдә зур өзеклекләр кичерүен белә, чөнки COVID-19 халык сәламәтлеген саклау гадәттән тыш хәлләр вакытында һәм сатучыларның тәэмин итү проблемалары аркасында. .FDA медицина җайланмалары кытлыгы исемлеген киңәйтә, барлык кан үрнәкләрен җыю трубаларын кертә.FDA моңа кадәр сәламәтлек саклау һәм лаборатория хезмәткәрләренә 10 июнь, 2021 елда натрий цитрат кан үрнәкләрен җыю (ачык зәңгәр өс) трубалары җитмәү турында хат биргән.

Тәкъдимнәр

FDA сәламәтлек саклау өлкәсендә тәэмин итүчеләргә, лаборатория директорларына, флеботомистларга һәм башка персоналга кан җыю трубасын куллануны киметү һәм пациентларга ярдәм күрсәтүнең сыйфатын һәм куркынычсызлыгын саклау өчен түбәндәге саклау стратегияләрен карарга тәкъдим итә:

Медицина өчен кирәк дип саналган кан сызуларын гына эшләгез. Гадәттәге сәламәтлекне тикшерүдә һәм аллергия сынауларында билгеле бер авыру халәтенә яки пациентларны дәвалауны үзгәртәчәк урыннарга киметегез.

• Кирәк булмаган кан тартмас өчен кабат тест заказларын бетерегез.

• Тесттан артык еш сакланыгыз яки мөмкин булганда тестлар арасына вакыт аралыгын озайтыгыз.

• Элек җыелган үрнәкләр булса, лаборатория бүлекләре арасында өстәмә тест яки үрнәкләр бүлешү турында уйлагыз.

• Әгәр сезгә ташландык труба кирәк булса, сезнең объектта күбрәк булган труба төрен кулланыгыз.

• Кан үрнәген җыю трубаларын куллануны таләп итмәгән кайгырту пунктын карагыз (капиталь агым тестлары).

FDA гамәлләре

2022 елның 19 гыйнварында FDA барлык медицина үрнәкләрен җыю трубаларын (GIM һәм JKA продукт кодлары) кертү өчен медицина җайланмалары кытлыгы исемлеген яңартты.Федераль Азык-төлек, Наркотиклар һәм Косметик Актның (FD&C Акты) 506J бүлеге FDA-ның FDA кытлыгы булган җайланмалар исемлеген саклап калуын таләп итә.

Элегерәк:

• 2021 елның 10 июнендә FDA COVID-19 сәламәтлек саклау гадәттән тыш хәл вакытында медицина җайланмалары кытлыгы исемлегенә шул ук продукт кодлары (GIM һәм JKA) натрий цитраты (ачык зәңгәр өс) трубаларын өстәде.

• 2021 елның 22 июлендә FDA пациентларда коагулопатияне яхшырак ачыклау һәм дәвалау өчен кан үрнәкләрен җыю, ташу һәм саклау өчен кулланылган кайбер натрий цитрат кан үрнәге (ачык зәңгәр өс) җыю торбалары өчен Бектон Дикинсонга гадәттән тыш куллану рөхсәтен бирде. билгеле яки шикләнгән COVID-19 белән.

FDA хәзерге ситуацияне күзәтүне дәвам итә, тест үткәрү кирәк булган пациентлар өчен кан анализы кала.Әгәр дә мөһим яңа мәгълүмат булса, FDA халыкка хәбәр итәчәк.

 

 


Пост вакыты: 12-2022 август